超临界CO2抗溶剂法制备微粉化阿西美辛

作者：颜亭辕; 林文; 宋杏芳; 颜庭轩; 王志祥

来源：中国医药工业杂志, 2017, 48(01): 55-93.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2017.01.012

• 超临界CO2抗溶剂法
• 阿西美辛
• 微粉化
• 粒径
• 溶出度

以粒径为主要评价指标,采用单因素试验和正交设计,优化了超临界CO2抗溶剂法制备微粉化阿西美辛的工艺条件。所得优化参数为:溶剂为丙酮∶二氯甲烷(1∶1),结晶压力16 MPa,结晶温度40℃,阿西美辛浓度9 mg/ml。优化得到的微粉化阿西美辛粒径降至6.02mm;扫描电镜、红外、差示量热扫描等分析结果表明,微粉化阿西美辛的理化性质与原料药相比没有发生明显变化。并且,微粉化阿西美辛在水中10 min的溶出率超过20%,80 min时接近80%,溶出性能相较于原料药得到明显改善。

• 单位
  中国药科大学; 江苏省药品不良反应监测中心