共无定形盐酸鲁拉西酮-莽草酸的稳定性研究

作者:卢山; 邢天嫣; 胡义; 薛大权; 李彬; 肖学成*
来源:中国现代应用药学, 2021, 38(20): 2505-2511.
DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.20.005

摘要

目的建立盐酸鲁拉西酮的含量测定方法,并对盐酸鲁拉西酮-莽草酸共无定形体系的稳定性进行研究。方法采用溶剂法(真空减压旋转蒸发法)制备得到3种摩尔比为1∶1,1∶2及2∶1的共无定形盐酸鲁拉西酮-莽草酸,采用熔点仪、偏光显微镜、HPLC、PXRD等方法对共无定形盐酸鲁拉西酮-莽草酸进行了理化性质的考察。结果制备的3种共无定形盐酸鲁拉西酮-莽草酸中以摩尔比为1∶2的共无定形最为稳定。结论通过提高莽草酸的比例,可以在一定程度上提高共无定形的稳定性。