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摘要
目的:建立主要色谱峰化学成分明确的银黄颗粒HPLC指纹图谱,通过化学模式识别的方法全面评价其内在质量。方法:采用HPLC法,确定了100个不同厂家银黄颗粒指纹图谱的20个共有峰,指认了其中14个共有峰的化学成分,采用指纹图谱相似度评价,结合主成分分析和聚类分析对不同生产厂家的质量进行评价。结果:100批银黄颗粒样品图谱与对照图谱比较,相似度均>0.974之间,主成分分析与聚类分析均可将不同生产厂家的银黄颗粒很好地分类,且分类结果一致。结论:所建立的HPLC指纹图谱分析方法全面、准确、稳定,结合化学模式识别研究可有助于银黄颗粒的整体质量控制,同时为其质量评价提供一种有效手段。
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单位山东省中医药研究院; 国家中医药管理局
