HPLC法测定复方制剂中盐酸赖氨酸的含量

作者：陈玲玲

来源：海峡药学, 2019, 31(01): 48-52.

• 盐酸赖氨酸
• 高效液相色谱法
• 异硫氰酸苯酯
• 柱前衍生化法
• 测定含量

目的完善复方制剂中盐酸赖氨酸含量的监测体系。方法本实验采取高效液相色谱法(HPLC),并用异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生化。过程中选择合适色谱柱与柱温,尝试流动相的组成以及比例。以合适的流速进行梯度洗脱,后根据紫外图谱确定应选用的吸收波长。结果赖氨酸在0.05mg·mL-1至1mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(相关R系数大于0.999),所检测的三种样品的方法精密度RSD分别为0.706%、0.438%、0.343%,平均加样回收率为98.9%、92.5%、102.8%。含量测定结果在93%～107%范围以内。结论该方法切实可行,弥补了原方法的缺陷,结果精确且重复性良好。因此该方式设计合理可考虑用作检定。