两种化学发光免疫检测系统检测血清CA153的结果一致性研究

作者：刘纲毅; 陈葭; 谢妹珍^*

来源：成都医学院学报, 2023, 18(05): 574-578.

• 化学发光免疫检测系统
• CA153
• 检验效能

目的探讨罗氏cobasE602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi8000型模块化化学发光免疫分析仪检测血清CA153的结果一致性。方法将2020年1月至2022年1月柳州市人民医院收治的恶性肿瘤患者89例，健康志愿者46例作为研究对象。运用罗氏cobasE602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi8000型模块化化学发光免疫分析仪检测受试人员血清CA153水平，CA153<30 U/mL为低浓度，30～300 U/mL为中浓度，300～500 U/mL为高浓度，参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件要求，对检测结果的一致性进行统计分析（包括绝对偏倚分析、相对偏倚分析、Pearson相关性分析和临床可接受评价）。结果 两种检测方法的CA153检测结果差异无统计学意义（P>0.05）。CA153在95%一致性界限内占比均>95.00%，相对偏倚和绝对偏倚符合评价要求。两种检测系统检测结果的相关系数为0.989(P<0.01)，呈高度正相关。低浓度、中浓度CA153的相对偏倚SE%均>12.5%。Bland-Altman分析显示，两种检测方法差值随着CA153浓度增高而增大，中、高浓度检测数值不具有一致性。结论 罗氏cobas E602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi8000型模块化化学发光免疫分析仪检测血清CA153的相关性良好，两者的检验效能一致，均能满足临床检测需求。当CA153在30～300 U/mL浓度范围内时，两个检测系统检测数值不具有可比性。

• 单位
  柳州市人民医院