摘要

目的 观察新型6%羟乙基淀粉溶液(HAES 130/0.4)用于非心脏手术患者的安全性。方法 采用前瞻性、区组随机、多中心、双盲、对照试验。选取215例非心脏手术患者,ASAⅠ~Ⅱ级,年龄18~65岁,随机分为两组,试验组(n=109):术中输注HAES 130/0.4注射液,对照组(n=106):术中输注HAES 200/0.5注射液,最大剂量均不超过33ml/kg。所有患者均使用手术前用药,包括镇静药和干燥剂(阿托品),在麻醉诱导期及维持期所用药物相似,麻醉方式相同,均接收静吸复合全身麻醉,主要用药为异丙酚2.0~2.5ms/kg、异氟烷1.5%~2.0%、氧化亚氮50%~66%、芬太尼3~5μg/kg、维库溴铵(负荷剂量0.1mg/kg)等。观察患者围术期血液动力学、动脉血气、肝肾功能、凝血功能、液体的出入量及不良反应。结果 两组间各项指标差异无显著性,两组各时间点各项指标与基础值比较差异无显著性。试验组中有5例患者出现皮肤红斑或荨麻疹,但未经处理即很快消失。结论 术中最大剂量33mg/ks的HAES 130/0.4可安全应用于非心脏手术患者。