临床研究中结局指标的选择至关重要,恰当的结局指标在一定程度上可提高研究价值和意义,减少经费浪费。本文介绍了如何通过引入混合方法研究理念,构建核心结局指标集及核心结局指标测量工具集的方法,以规范临床研究中结局指标及结局指标测量工具的选择。