药品研发过程中的质量管理是控制产品质量的最初活动,其质量管理水平决定了最终的药品质量。质量管理工作的早期介入是药品研发的基础性工作之一,规范药品研发过程,尤其是在早期研究阶段,可有效地节省资金、加快药品研发进程。近年来,我国医药企业和科研院所已对药品研发的规范化问题引起了广泛关注。
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