瓜蒌皮注射液中细菌内毒素检查法的建立

作者：王琪; 周建华

来源：上海医药, 2022, 43(21): 77-80.

• 瓜蒌皮
• 细菌内毒素
• 凝胶法
• 动态浊度法

目的 ：建立瓜蒌皮注射液细菌内毒素的检查法。方法 ：分别用凝胶法和动态浊度法对瓜蒌皮注射液进行干扰试验的验证，其无干扰浓度经考察细菌内毒素的回收率确定。结果 ：在验证过程中，两种方法的细菌内毒素回收率均在0.5～2.0之间，符合中国药典要求。结论 ：瓜蒌皮注射液采用凝胶法和动态浊度法进行细菌内毒素检查均可行。