HPLC法测定阿瑞匹坦中基因毒性杂质3-氯甲基-1,2,4-三唑啉-5-酮

作者：常月赏; 兰公剑^*; 王阔; 陶蕾

来源：辽宁化工, 2023, 52(09): 1399-1401.

DOI：10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2023.09.028

• 阿瑞匹坦
• 基因毒性杂质
• 3-氯甲基-1,2,4-三唑啉-5-酮
• 液相色谱法(HPLC)

建立了液相色谱法测定阿瑞匹坦基因毒性杂质3-氯甲基-1,2,4-三唑啉-5-酮的分析方法。采用安捷伦Poroshell 120系列EC-C18柱为色谱柱，0.1%磷酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行线性梯度洗脱，流速为1.0 mL·min(-1)，柱温为30℃；检测波长为210 nm。结果表明：溶剂空白及主峰不干扰该杂质的测定；该杂质在限度浓度20%～200%的范围内线性关系良好；该杂质的回收率在99.3%～101.0%范围内，RSD小于5.0%；对照品溶液及供试液在室温放置18 h内稳定；重复性和中间精密度RSD均小于5.0%。本方法专属性及精密度好，准确度高，可以用于本品中基因毒性杂质3-氯甲基-1,2,4-三唑啉-5-酮的检测。