<正>宫颈癌严重危害人类的健康,许多研究已充分证明其是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起[1]。由于从HPV感染发展到宫颈癌的进程长达10~20年,其中宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)及更严重病变是发展为宫颈癌所经历的癌前阶段。出于伦理,目前已经上市的预防HPV感染的宫颈癌疫苗(二价和四价HPV疫苗),在最初的临床研究中并没有以临床上宫颈癌的发生作为有效性的评价终点,而是以病理检查诊断为及更严重病变作