星点设计-效应面法优化熊果苷乳膏配方

作者：刘圣; 苏丹; 唐丽琴; 陈象青; 张善堂; 方卫

来源：中国药房, 2011, (19): 1771-1774.

• 熊果苷乳膏
• 星点设计-效应面法
• 配方优化
• 高效液相色谱法
• 质量控制 Arbutin cream
• Central composite design-response surface methodology
• Formula optimization
• HPLC
• Quality control

目的:优化熊果苷乳膏配方,并建立制剂质量控制方法。方法:采用星点设计-效应面法,以乳膏伸展性为指标,优化十六醇、十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2∶1)和二甲基硅油用量;考察配方优化后制剂的外观性状、粒度、pH、伸展性、稳定性和熊果苷含量。结果:优化的配方是十六醇用量为60g,十二烷基硫酸钠-三乙醇胺(2∶1)用量为10g,二甲基硅油用量为25g;乳膏伸展性较好,延展直径约58.7mm,符合半流体乳膏特性;pH为6.2;稳定性较好;熊果苷含量为标示量的94.5%。结论:星点设计-效应面法优化的熊果苷乳膏配方稳定、可行。

• 单位
  安徽医科大学; 国家中医药管理局; 皖南医学院