双氢青蒿素人体药动学及生物等效性研究

作者：常明; 张相林; 刘晓; 夏军平; 丁庆明

来源：中国药房, 2006, (14): 1086-1088.

• 双氢青蒿素
• 衍生化
• 高效液相色谱法
• 药动学
• 生物利用度

目的建立人血清中双氢青蒿素的定量测定方法,研究其人体药动学,比较栓剂与片剂的生物等效性。方法血样经衍生化处理后采用高效液相色谱法测定,色谱柱为C18,流动相为乙腈-水(110∶95),流速为0.4ml/min,检测波长为254nm。18例健康男性志愿受试者经口服和直肠给药,考察双氢青蒿素片剂和栓剂的药动学特征。结果人血清药物测定线性范围为4.9~156.8μg/L,方法回收率>85%,日内RSD<10%,日间RSD<15%;栓剂人体相对生物利用度为(95.69±28.47)%,达峰速度较片剂慢。结论本法适用于人体双氢青蒿素血药浓度测定,栓剂与片剂的人体药物吸收程度等效,栓剂吸收速度呈缓释特征。

• 单位
  国家药典委员会; 中日友好医院