摘要
目的:建立HPLC法同时测定小儿肺热咳喘口服液中10个成分(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、(R,S)-告依春、芒果苷、黄芩苷、连翘苷、绿原酸、连翘酯苷A、木犀草苷)的含量,为小儿肺热咳喘口服液质量标准完善提供依据。方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷)、258 nm[(R,S)-告依春、芒果苷、黄芩苷和连翘苷]和330 nm(绿原酸、连翘酯苷A和木犀草苷)。结果:上述10个成分进样量的线性关系分别为0.20~1.20μg(r=0.999 0)、0.20~1.20μg(r=0.999 6)、0.25~1.50μg(r=0.999 4)、0.40~2.40μg(r=0.999 5)、0.40~2.40μg(r=0.999 2)、0.40~2.40μg(r=0.999 1)、0.40~2.40μg(r=0.999 3)、0.20~1.20μg(r=0.999 3)、0.10~0.60μg(r=0.999 4)、0.50~3.00μg(r=0.999 6),平均加样回收率为98.5%~99.5%,RSD≤0.89%(n=9)。单因素方差分析结果表明,不同批次间的盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、黄芩苷、连翘苷、连翘酯苷A、芒果苷含量无显著性差异(P>0.01),(R,S)-告依春、绿原酸和木犀草苷的含量有显著差异(P<0.01)。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、(R,S)-告依春、绿原酸、木犀草苷、黄芩苷、连翘苷、连翘酯苷A、芒果苷的平均含量分别为0.174、0.067、2.326、3.548、2.851、0.958、3.484、3.456、5.389、3.891 mg·mL-1。结论:该方法简便、准确、灵敏,重复性好,可用于同时测定小儿肺热咳喘口服液中10个成分的含量。
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单位锦州医科大学医疗学院