Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价

作者：穆银玉; 吴巧萍

来源：中国现代医生, 2010, (26): 34-35+91.

• Bio-Rad D10
• 糖化血红蛋白仪
• 初步评价 Bio-Rad D10
• HbA1c analyzer
• Preliminary evaluation

目的初步评价Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会颁布的《定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)》提供的方法,按照特定顺序连续5d测定低、中、高浓度标准品中的HbA1c,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移,并进行t检验。结果偏差:低值-0.01%、中值-0.09%、高值-0.11%,均在允许偏差的范围内。总不精密度(用CV表示):低值1.148%、中值0.886%、高值0.727%,均小于美国糖尿病协会(ADA)允许误差5%的范围。截距、漂移、非线性和携带污染均无显著性差...

• 单位
  宁波市医疗中心李惠利医院