科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:建立舒巴坦钠中舒巴坦青霉胺杂质含量的测定方法。方法:通过HPLC-UV法测定舒巴坦与舒巴坦青霉胺的标准曲线,以其斜率的比值表征二者的摩尔紫外吸收系数比值,并作为校正因子;在样品测定过程中,即可采用加校正因子的主成分自身对照法测定舒巴坦青霉胺杂质的含量。结果:舒巴坦与舒巴坦青霉胺的校正因子为0.30,RSD为2.6%(n=6);样品测定结果与JP收载的方法测定结果一致。结论:本法简便,准确,可作为舒巴坦钠的质量控制方法。
-
单位深圳市药品检验所
