《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》与ICH S3B指导原则的对比研究及实施建议

作者：唐晓闻; 吕鹏; 董田甜; 田心^*

来源：现代药物与临床, 2018, 33(08): 2142-2144.

• 药动学
• 组织分布
• 重复给药
• ICH
• S3B

对比了《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》和ICH S3B,包括组织分布开展条件、研究设计和实施等内容,分析了我国指导原则和ICH S3B的内容差异和技术差异,并为S3B的具体实施提出建议。