三九胃泰颗粒与奥美拉唑联用治疗功能性消化不良疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照临床试验

作者：孙菁; 房静远; 盛剑秋; 谢鹏雁; 张亚历; 季峰; 蔡建庭; 胡乃中; 李岩

来源：中华消化杂志, 2013, 33(4): 269-273.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-1432.2013.04.014

• 消化不良
• 胃肠病用药(中药)
• 奥美拉唑
• 药物疗法
• 联合
• 多中心研究

目的 评价三九胃泰颗粒与奥美拉唑联合应用治疗功能性消化不良的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计.将405例功能性消化不良患者分为三九胃泰组、奥美拉唑组和联合用药组,每组135例,分别给予三九胃泰颗粒+奥美拉唑模拟剂、奥美拉唑十三九胃泰颗粒模拟剂和三九胃泰颗粒+奥美拉唑.各组均连续服药14d.观察各组治疗后临床症状的改善情况和不良反应.计量资料行Kruskal-Wallis H秩和检验.计数资料行卡方检验或Fisher确切概率法检验.三组间的两两比较,其检验水准α'=0.0125.结果治疗14 d后,三组患者临床症状均得到显著改善,三九胃泰组、奥美拉唑组、联合用药组的总有效率分别为69.2％(90/130)、65.6％(86/131)、83.7％(103/123).联合用药组的总有效率高于三九胃泰组和奥美拉唑组(x2=7.3543和10.9033,P=0.0067和0.0010),三九胃泰组与奥美拉唑组比较差异无统计学意义(P＞0.05).不良反应主要为头晕、嗜睡、烧心、腹痛、ALT升高等,三组的不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 三九胃泰颗粒与奥美拉唑联用治疗功能性消化不良的综合疗效显著,且不良反应少.

• 单位
  中国医科大学附属盛京医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 南方医科大学南方医院; 安徽医科大学第一附属医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 上海交通大学医学院附属瑞金医院; 北京军区总医院; 浙江大学医学院附属第二医院; 北京大学第一医院