中药新药研发用临床需求清单(第一批)

作者:张霄潇; 路遥; 侯炜; 朱明军; 唐旭东; 熊磊; 姜泉; 曾宪玉; 李海松; 赵瑞华; 王国辰; 张伯礼
来源:中医杂志, 2024, 65(01): 17-25.
DOI:10.13288/j.11-2166/r.2024.01.004

摘要

国家药品监督管理局《中药注册管理专门规定》(2023年第20号)(www. gov. cn)提出,中药新药研制应当坚持以临床价值为导向,重视临床获益与风险评估,发挥中医药防病治病的独特优势和作用,注重满足尚未满足的临床需求。为了明确各专科的具体临床需求,中华中医药学会试点组织肿瘤分会、风湿病分会、男科分会、心血管病分会、

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