来那度胺治疗多发性骨髓瘤患者的疗效及其相关严重感染的Meta分析

作者：范丽; 马艳萍^*; 张猛; 高晓云; 晁瑶

来源：国际输血及血液学杂志, 2020, (01).

• 多发性骨髓瘤
• 来那度胺
• 感染
• 呼吸道感染
• Meta分析

目的 系统评价来那度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及其相关严重感染的发生风险。方法 采用计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆临床对照试验数据库等英文数据库中,关于来那度胺治疗MM的疗效及其相关严重感染发生风险的随机对照试验(RCT)研究文献,其中研究组采用来那度胺或来那度胺联合地塞米松进行治疗,对照组采用安慰剂、地塞米松或安慰剂＋地塞米松进行治疗。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献,评价纳入文献的质量并提取资料。将纳入文献通过改良后Jadad量表进行RCT质量评价。使用R3.3.1软件对来那度胺治疗MM的无病生存(PFS)期、总体生存(OS)期、严重感染发生率、呼吸道严重感染发生率、严重感染相对危险度进行Meta分析。结果 通过文献筛选,共计纳入符合本研究纳入标准的7篇RCT文献。共计纳入4 007例MM患者,其中研究组患者为2 117例,对照组患者为1 890例。7篇文献均为高质量RCT。Meta分析结果示：①与对照组相比,研究组3年PFS期显著延长(HR＝0.54,95%CI：0.36～0.82,P＝0.004),而3年OS期无明显受益(HR＝0.84,95%CI：0.62～1.14,P＝0.262)。②接受来那度胺治疗的MM患者严重感染率为6.67%～21.47%,总体发生率为14.01%(95%CI：11.01%～17.02%),呼吸道感染发生率为46%(95%CI：27%～65%)。与对照组相比,研究组来那度胺治疗MM患者相关严重感染发生风险增高(RR＝1.92, 95%CI：1.59～2.33,P<0.000 1)。结论 来那度胺虽可使MM患者PFS期获益,但其对患者OS期无明显改善,并且所致的严重感染发生风险较高,尤其是呼吸道严重感染。在MM患者接受来那度胺治疗过程中,应对感染进行密切监测,以期实现来那度胺的优化治疗。

• 单位
  山西医科大学第二医院; 山西医科大学; 第二临床医学院