目的 提升软胶囊制剂生产过程中化胶工序的胶液质量、胶液收率及生产效率。方法 通过工艺改造及设备的优化提升软胶囊化胶系统自动化水平,并采用L9(34)正交试验筛选出适合的全自动化胶工艺的参数。结果 确定改造后的化胶系统采用抽真空温度70℃、抽真空时间25 min、搅拌速度30 r/min为工艺参数。结论 通过此次工艺改造及试验有效优化化胶流程,提高胶液收率;缩短化胶时间,提高生产效率,同时保证质量的稳定性。