盐酸伊立替康脂质体注射液释放度前处理方法(分离条件)研究

作者：孙婷婷; 孙春艳; 王德国; 江茶龙; 吕慧敏^*

来源：中国药物评价, 2023, 40(04): 300-304.

• 盐酸伊立替康脂质体
• 葡聚糖凝胶
• 柱回收率
• 体外释放率

目的:采用葡聚糖凝胶柱色谱法对盐酸伊立替康脂质体注射液体外释放率前处理方法(分离条件)进行研究。方法:考察不同粒径(G25、G50)葡聚糖凝胶、葡聚糖凝胶溶胀时间、凝胶柱填充高度、柱子预处理、分离游离药物和脂质体的洗脱剂种类以及洗脱剂体积对样品脂质体的分离效果，以柱回收率和释放结果为综合指标筛选分离脂质体基质与释放游离药物的最优条件。结果:G50粒径的葡聚糖凝胶对样品分离效果更好、优选分离条件为葡聚糖凝胶溶胀时间至少2 h、凝胶柱内径为2.8～3.2 cm、柱子预处理方式为5%葡萄糖(200μL)2 600 r·min-1离心2 min、内相(A相)洗脱剂为5%葡萄糖溶液、外相(B相)洗脱剂为3%三乙胺(pH 3.5)-乙腈(77∶23)溶液。结论:所建立的盐酸伊立替康脂质体体外释放率样品前处理(分离条件)方法重现性、柱回收率良好。

• 单位
  扬子江药业集团有限公司