目的:考察直肠黏膜修复敷料的生物安全性。方法:按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三个厂家的直肠黏膜修复敷料进行安全性评价。结果:三批直肠黏膜修复敷料的安全性检查,结果均符合规定。结论:三批直肠黏膜修复敷料用于临床是安全的。
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