HPLC法测定对氨基苯磺酸钠中的同分异构体

作者：起燕江; 曾涛^*; 朱梓良

来源：药物评价研究, 2022, 45(03): 504-508.

• 高效液相色谱法
• 对氨基苯磺酸钠
• 邻氨基苯磺酸钠
• 间氨基苯磺酸钠

目的 建立测定对氨基苯磺酸钠中邻、间氨基苯磺酸钠的HPLC法。方法 METROSEP A SUPP5色谱柱（150 nm×4.0 nm,5μm,METROHM），流动相为0.006 5 mol·L~(-1)碳酸钠溶液-甲醇（90∶10），有关物质等度洗脱，体积流量为0.6 mL·min~(-1)，检测波长为240 nm，柱温为30℃，进样量为5μL。考察所建立方法的系统适用性、专属性、定量限、检测限、精密度（重复性和中间精密度）、线性、准确度、溶液稳定性和耐用性。结果 建立的HPLC法系统适用性、专属性良好；邻、间氨基苯磺酸钠分别在0.005～0.050μg·mL~(-1)具有良好的线性关系；检测限、定量限、精密度、线性、准确度、溶液稳定性和耐用性均符合要求。3批对氨基苯磺酸钠中均未检测出间氨基苯磺酸钠和邻氨基苯磺酸钠。结论 该方法灵敏、简单，且专属性高，为实现邻、间氨基苯磺酸钠的准确定量提供了依据。

• 单位
  昆药集团股份有限公司; 昆明医科大学