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摘要
药品管理的本质是风险管理,新修订《药品管理法》明确规定药品管理应坚持风险管理的原则。本文分析了药品监管部门实施风险管理的必要性、可行性,探讨了药品监管部门实施风险管理的具体步骤,包括风险管理模型构建、工作事项识别及梳理、风险识别、风险分析和评价、风险应对、检查与改进,以期帮助药品监管部门实施风险管理。
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单位广东省医疗器械质量监督检验所; 广东省药品检验所
药品管理的本质是风险管理,新修订《药品管理法》明确规定药品管理应坚持风险管理的原则。本文分析了药品监管部门实施风险管理的必要性、可行性,探讨了药品监管部门实施风险管理的具体步骤,包括风险管理模型构建、工作事项识别及梳理、风险识别、风险分析和评价、风险应对、检查与改进,以期帮助药品监管部门实施风险管理。
