市售HBsAg检测ELISA免疫逃逸变异检测能力的再评价

作者：刘静华; 黄鹏; 张波; 彭静; 张春燕; 黄永国; 龚劲松; 陈妍; 李方和

来源：中国实用医药, 2008, (30): 1-3.

• 质量控制
• ELISA
• 乙肝病毒
• 免疫逃逸变异
• r-G145R-HBsAg质控参比物
• HBsAg

目的考核现行市售ELISA试剂对野生及免疫逃逸变异HBsAg的检测能力。方法采用一组市售ELISA试剂对本室既往研制的高浓度与定值基因重组G145R变异HBsAg质控物,部颁血清HBsAgELISA检测质控物,多种乙肝病毒免疫逃逸变异重组S蛋白表达产物(细胞培养上清),以及一组经特殊选择的临床血清进行检测,并与既往有关检测资料进行比较。结果自制G145R变异HBsAg质控物与抗HBsG6mAb的结合能力较一年前降低40.7%,但仍保持留较为完好的免疫反应性。以此及部颁质控血清进行考核,10份市售试剂中6份对IEMHBsAg的检测能力与野生HBsAg相当(比较显色强度大于90.0%,相对应敏感指数大于0.5),3份试剂出现不同程度的降低(比较显色强度介于83.5%～50.7%,相对应敏感指数介于0.25～0.125),1份试剂仅表现出极弱的检测现象(比较显色强度为11.20%,相对应敏感指数0.0039)。采用ELISAI、J及L等试剂对一组临床标本进行检测,阳性率分别为6.23%、14.89%、19.21%,前者HBsAg检出率较后两者显著为低(P<0.05及0.01),后两者阳性率间亦表现出显著的差异(P<0.05)。结论现行国产试剂对IEMHBsAg检测能力较既往已大幅度提高,采用以单一G145R变异HBsAg制备的质控物仅能部分评价它们对IEMHBsAg的检测能力。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院