从“珠海体外循环管道事件”看我国医疗器械不事件监测与风险管理

作者：杨丽君; 邓剑雄; 邢欣; 林国良; 钟永强

来源：中国药物警戒, 2009, (08): 453-457.

• 体外循环管道
• 不良事件
• 监测
• 风险管理 extracorporeal circulation set tube
• medical device administration events(MDAE)
• monitoring
• risk management

通过对"珠海体外循环管道事件"进行剖析,阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状,探讨我国实施医疗器械不良事件监测与风险管理的模式和发展方向。

• 单位
  广东省食品药品监督管理局; 广东省药品不良反应监测中心