阴道自取样人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查与医取样的效果比较

作者：刘玉婷; 段苏纯; 李红叶; 单淑芝; 赵昕; 江静^*; 石彬

来源：中国妇产科临床杂志, 2023, 24(04): 350-353.

DOI：10.13390/j.issn.1672-1861.2023.04.004

• 人乳头瘤病毒
• 子宫颈癌
• 子宫颈癌筛查
• 自取样
• 医取样

目的 探讨人乳头瘤病毒（HPV）自取样子宫颈癌筛查与医取样的一致性及其作为子宫颈癌筛查方法的可行性。方法 选取参与子宫颈癌筛查的30～59岁女性2 033名，分别进行HPV自取样和医取样，所收集标本进行Cobas 4800 HPV检测和第二代基因测序（Seq）HPV检测。任一HPV阳性者转诊阴道镜及宫颈活检，最终结果以组织病理学为金标准，分析自取样与医取样HPV阳性率一致性及检出子宫颈上皮内瘤变（CIN）2及以上病变（CIN2+）和CIN3+的准确性。结果 (1) 2 033名女性中，任一HPV阳性者249例（12.2%）,CIN2+29例（1.4%）,CIN3+13例（0.6%）。Cobas-医取样与自取样、Seq-医取样与自取样对CIN2+检出率均为1.4%(28/2 033);CIN3+检出率均为0.6%(13/2 033)，自取样与医取样检出率均具有较高一致性（Cobas-医取样与自取样Kappa=0.84;Seq-医取样与自取样Kappa=0.87）。(2) Cobas-医取样检出CIN2+的灵敏度（96.6%）与Cobas-自取样（96.6%）、Seq-医取样（96.6%）和Seq-自取样（100%）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;Cobas-医取样检出CIN2+特异度（92.2%）与Seq-医取样（92.6%）、Seq-自取样（92.4%）比较，差异均无统计学意义（P>0.05），但与Cobas-自取样（90.9%）比较，差异有统计学意义（P <0.05）;Cobas-医取样检出CIN2+的阴性预测值（99.9%）与Cobas-自取样（99.9%）、Seq-医取样（99.9%）和Seq-自取样（100%）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。(3) 4种检测方法检出CIN3+的灵敏度均为100%，差异无统计学意义（P>0.05）;Cobas-医取样检出CIN3+特异度（91.5%）与Seq-医取样（91.9%）、Seq-自取样（91.7%）比较，差异均无统计学意义（P>0.05），但与Cobas-自取样（90.2%）比较，差异有统计学意义（P <0.05）;Cobas-医取样检出CIN3+的阴性预测值（100%）与Cobas-自取样（100%）、Seq-医取样（100%）和Seq-自取样（100%）比较，差异均无统计学意义（P> 0.05）。结论 HPV自取样与医取样对CIN2+和CIN3+的检出率和灵敏度相似，可用于子宫颈癌的人群筛查；Seq HPV与Cobas 4800 HPV检测具有相似的灵敏度和阴性预测值，可用于HPV自取样标本的检测。

• 单位
  河北医科大学第二医院