目的:观察膝痛Ⅰ号方治疗风寒湿型膝关节骨关节炎的疗效。方法:32例随机分为治疗组及对照组各16例,治疗组服用膝痛Ⅰ号方,对照组关节内注射透明质酸钠注射液。结果:总有效率治疗组93.8对照组68.8组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:膝痛Ⅰ号方治疗膝关节骨关节炎疗效确切。