我国进口药品管理制度对药品检验的影响和启示

作者：王颖

来源：中国药业, 2023, 32(21): 1-4.

• 进口药品
• 管理制度
• 药品检验
• 药品监管

目的 推进进口药品管理制度的改革创新，为药品高质量发展营造良性发展的制度环境。方法 通过文件及文献梳理等方式，了解我国进口药品的相关管理制度，总结相关管理制度对药品监督检验的影响，分析各地、各部门积累实践经验下取消进口药品逐批检查（以下简称批批检）的意义，并提出完善我国进口药品的监管建议。结果 随着进口药品贸易规模的持续扩大，以及药品治理改革和创新的总体思路和制度框架的确立，现行管理办法已不适应行业发展需求。进口药品的检验不合格率很低，取消批批检制度在物流、通关、检验、仓储等方面为企业和监管部门均带来了极大便利。结论 通过加快法律法规的修订进程，部署取消批批检品种的抽检工作，完善信息数据库系统建设，可提升临床用药的可及性。