高端药物制剂产业化的机遇与挑战

作者：吴传斌

来源：药学进展, 2020, 44(05): 321-323.

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<正>1 高端药物制剂概述随着工业药剂学、物理药剂学和生物药剂学的长足发展,全球经济成分中创新驱动要素比重的持续攀升,以及"质量源于设计"(quality by design,QbD)理念的不断普及,医药产业界对药物制剂的研发方式已逐步从经验式研发转变为理性式研发。通过处方筛选和工艺调整来确保产品质量稳定的经验式研发,其研发经验不具备普适性,且难以优化药物制剂在机体的治疗表现,无法满足日益增长的精准医疗需求。而以QbD理念为指导、以精准

• 单位
  暨南大学