美国非处方药上市路径演进背后的监管考量

作者：唐天宇; 吴**; 杨浦; 李敬然; 杨悦; 邢花

来源：中国新药杂志, 2022, 31(24): 2429-2436.

DOI：10.3969/j.issn.1003-3734.2022.24.006

• 非处方药
• 专论路径
• 申请路径
• 转换路径
• 制度演进
• 监管考量

为了优化非处方药上市路径，丰富我国百姓自我药疗的选择范围，本文对美国非处方药上市监管的历史发展进行回顾，研究非处方药上市路径建立背后的监管考量，以期为我国药品监管工作提供借鉴和参考。

• 单位
  沈阳药科大学; 广东药科大学; 清华大学