新型冠状病毒预防Ⅱ号方质量标准研究

作者：郭舟; 王康; 张勤^*; 闫俊锋; 唐松

来源：中国药业, 2021, 30(07): 58-62.

• 新型冠状病毒预防Ⅱ号方
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 黄芪
• 连翘
• 黄芪甲苷
• 连翘苷

目的建立新型冠状病毒预防Ⅱ号方的质量评价方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射法测定方中黄芪甲苷的含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(32∶68,V/V),流速为1.0 m L/min,柱温为35℃,进样量为5～20μL,漂移管温度为60℃,气体压力为30 Psi;采用高效液相色谱-二极管阵列检测法测定方中连翘苷的含量,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(20∶80,V/V),流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,检测波长为277 nm,进样量为10μL。结果黄芪、连翘的薄层色谱图斑点显色清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。黄芪甲苷进样量在1.044 5～8.356 7μg范围内的对数值与其峰面积对数值线性关系良好(r=0.999 6,n=5),平均回收率为97.66%,RSD为1.29%(n=6);连翘苷在6.029 3～120.586 8μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.75%,RSD为1.12%(n=6)。结论该方法操作简便、准确可靠、重复性好,可用于新冠病毒预防Ⅱ号方的质量评价。