新药非临床安全药理学研究进展

作者：郭健敏; 许彦芳; 马玉奎; 胡晓敏; 黄芳华; 扈正桃; 宫丽崑; 姜德建; 张立将; 张雪峰; 蔡青; 汤纳平; 宗英; 苏筱琳; 张文强; 陆兢; 赵斌; 聂昕; 蒙飞彪; 杨威^*; 王三龙; 陆国才; 汪巨峰

来源：中国药理学与毒理学杂志, 2019, 33(12): 1013-1025.

• 安全药理学
• 指导原则
• 中枢神经系统
• 心血管系统
• 呼吸系统

安全药理学是新药非临床研究的重要组成部分,主要是研究药物剂量≥治疗剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响。近年来,随着分子生物学和生物技术等的进步,安全药理学的研究内容和研究范围有了较大的拓展。本文从国际国内安全药理学指导原则要求和修订,到中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统安全药理及补充安全药理(胃肠道系统、泌尿系统、血液系统和肝胆系统)等方面,全面综述了新药非临床安全药理学研究进展。

• 单位
  广东莱恩医药研究院有限公司; 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司; 浙江省医学科学院; 中国食品药品检定研究院; 成都华西海圻医药科技有限公司; 湖南省药物安全评价研究中心; 中国科学院上海药物研究所; 河北医科大学; 山东省药学科学院