宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎随机双盲安慰剂对照临床研究

作者：杨建林; 刘跃新; 张光银; 陈山; 张琨^*

来源：中草药, 2019, 50(10): 2428-2432.

• 宁泌泰胶囊
• Ⅲ型前列腺炎
• 临床研究
• NIH-CPSI评分
• 安慰剂

目的评价宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎的有效性和安全性。方法采用随机、双盲以及安慰剂作为对照进行临床试验设计。试验共50例Ⅲ型前列腺炎患者入选,治疗组25例患者口服宁泌泰胶囊,每次4粒,每日3次,4周为1个疗程。对照组25例患者口服安慰剂胶囊,用法用量与治疗组完全一致。治疗有效性以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)为主要疗效评价指标;以治疗前后患者尿常规及肝肾功能指标评估其安全性;并记录不良事件。结果治疗组NIH-CPSI总分治疗前为23.96±1.30,经4周治疗后下降为16.04±1.66(P<0.001)。安慰剂组与其不同,同治疗前相比,所有评分在4周治疗后无统计学差异(P>0.05)。治疗组疼痛评分、排尿评分、生活质量评分均显著性降低(P<0.05)。参与本研究完成治疗的全部患者未见明显不良反应发生。结论宁泌泰胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎安全有效。

• 单位
  首都医科大学附属北京同仁医院