目的研究乳癖宁合剂的制备方法及质量控制。方法采用水提浓缩法制备,从制剂的性状、pH值、相对浓度、鉴别、微生物限度和稳定性考察等方面进行质量控制。结果建立了乳癖宁合剂的制备方法和质量标准。结论乳癖宁合剂处方合理,质量稳定,制备工艺可行。