HPLC波长切换法同时测定脑心通胶囊中7种指标成分

作者：张生杰^*; 王丽; 田志梅

来源：中国药科大学学报, 2019, 50(05): 572-578.

• 脑心通胶囊
• 多指标成分
• 含量测定
• 羟基红花黄色素A
• 芍药苷
• 阿魏酸
• 丹酚酸B
• 山柰素
• 芒柄花素
• 丹参酮ⅡA

建立HPLC-DAD波长切换法(240,280,316,403 nm)同时测定脑心通胶囊中羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B、山柰素、芒柄花素、丹参酮ⅡA等7种指标成分的含量,结合数理统计评价不同批次脑心通胶囊的质量差异。采用HPLC波长切换法,Capcell PAK C18 MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),甲醇-乙腈(25∶75,A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速1 mL/min,柱温30℃。同时测定20批次脑心通胶囊中7种指标成分,对含量测定结果进行数理统计分析。结果显示,7种指标成分羟基红花黄色素A(403 nm)在2.30～11.50 mg/L(r=0.999 2)、芍药苷(240 nm)在8.81～44.05 mg/L(r=0.999 6)、阿魏酸(316 nm)在1.22～6.10 mg/L(r=0.999 6)、丹酚酸B (280 nm)在11.61～58.05 mg/L(r=0.999 4)、山柰素(403 nm)在1.16～5.80 mg/L(r=0.999 4)、芒柄花素(240 nm)在0.12～0.60 mg/L(r=0.999 5)、丹参酮IIA (280 nm)在2.28～11.40 mg/L(r=0.999 5)线性关系良好;精密度良好,RSD均小于2.0%;重复性良好,RSD均小于2.0%;在室温条件下24 h内稳定;平均加样回收率在97.35%～101.02%,RSD均小于2.0%。20批样品中各指标成分含量范围如下:羟基红花黄色素A 0.213～0.369 mg/g、芍药苷1.535～3.217 mg/g、阿魏酸0.153～0.236 mg/g、丹酚酸B 2.563～3.271 mg/g、山柰素0.103～0.181 mg/g、芒柄花素0.022～0.028 mg/g、丹参酮ⅡA 0.466～0.698 mg/g。建立的HPLC-DAD法同时测定脑心通胶囊中的7种成分,方法准确、可靠、重复性好,可作为脑心通胶囊质量控制的分析方法。

• 单位
  武威市药品检验检测中心