科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:对自制羟基喜树碱(HCPT)缓释片进行质量评价以及初步稳定性考察。方法:对以最优处方所制备的缓释片进行片质量差异、含量均匀性以及释放均一性测定和质量控制;缓释片分别于空气、高温、高湿、光照条件下放置,测定其稳定性。结果:自制HCPT缓释片的片质量差异限度符合规定,含量约在20%左右,释放均一性良好;经各种影响因素试验,仅高温对制剂的外观、含量、累积释放百分率等无显著性影响。结论:自制HCPT缓释片制剂应在30℃,25%相对湿度条件下避光保存。
- 单位
目的:对自制羟基喜树碱(HCPT)缓释片进行质量评价以及初步稳定性考察。方法:对以最优处方所制备的缓释片进行片质量差异、含量均匀性以及释放均一性测定和质量控制;缓释片分别于空气、高温、高湿、光照条件下放置,测定其稳定性。结果:自制HCPT缓释片的片质量差异限度符合规定,含量约在20%左右,释放均一性良好;经各种影响因素试验,仅高温对制剂的外观、含量、累积释放百分率等无显著性影响。结论:自制HCPT缓释片制剂应在30℃,25%相对湿度条件下避光保存。
