复方灵草益肺胶囊的制备、质控与稳定性考察

作者：何青; 尹耀庭; 邓勇; 武会芝; 刘强; 李健和; 唐细良

来源：湖南中医杂志, 2017, 33(11): 156-158.

DOI：10.16808/j.cnki.issn1003-7705.2017.11.075

• 复方灵草益肺胶囊
• 配方工艺
• 质量研究
• 稳定性考察

目的:制备复方灵草益肺胶囊,对其质量标准进行研究,并考察其稳定性。方法:以原料药材粉末直接灌装制备胶囊,考察性状,对其成分进行鉴别,并检查水分、重金属、砷盐、崩解时限、重量差异及微生物限度,同时通过加速试验、室温留样观察试验考察制剂的稳定性。结果:本品各项检查均符合要求,且在采用模拟上市包装条件下,加速试验6个月和室温留样观察24个月,各项考察指标与0月比较,均基本上无明显变化。结论:本品制备工艺简便、可行,质量可控,稳定性良好。

• 单位
  中南大学湘雅二医院; 湖南省结核病防治所