枳壳饮片标准汤剂质量评价研究

作者：田芳; 谭梓君; 何小芳; 吴孟华; 张英; 曹晖; 马志国^*

来源：中国现代应用药学, 2021, 38(01): 42-48.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.01.007

• 枳壳标准汤剂
• 特征图谱
• 黄酮苷类
• 高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱
• 含量测定

目的建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考。方法按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱。采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight mass spectrometry,HPLC-Q-TOF-MS),电喷雾离子源,在正负离子模式下采集数据,对主要色谱峰进行定性鉴别。采用HPLC测定标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷4种成分含量,计算标准汤剂的出膏率、4种成分转移率和pH。结果 HPLC特征图谱中共6个共有峰,通过质谱定性分析结合对照品比较,对6个共有峰进行了指认,分别为新北美圣草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和积属苷,13批枳壳饮片标准汤剂相似度均>0.98。枳壳标准汤剂中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷质量分数分别为0.07%～0.26%,1.30%～3.40%,0.14%～0.34%,0.85%～3.64%,转移率分别为31.4%～50.6%,31.3%～48.9%,22.9%～48.2%,25.3%～50.9%;出膏率为19.3%～30.71%;pH为3.45～4.64。结论建立的系统评价枳壳饮片标准汤剂的质量方法稳定可行,为枳壳标准汤剂及其相关制剂的质量评价提供科学依据。

• 单位
  广东医科大学附属医院; 广东一方制药有限公司; 暨南大学; 国家中药现代化工程技术研究中心