HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质

作者：石云峰; 杨丽珍; 林丽琴

来源：中国现代应用药学, 2014, 31(09): 1117-1120.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2014.09.022

• 草酸西酞普兰
• 高效液相色谱法
• 梯度洗脱

目的建立HPLC测定草酸西酞普兰片有关物质的方法。方法采用Kromasil 100-5C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(10∶90),流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(65∶35);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为237 nm。结果草酸西酞普兰与其他杂质分离度较好,草酸西酞普兰的线性范围为0.2051.536μg·mL-1(r=0.999 5),草酸西酞普兰检测限浓度为0.06μg·mL-1。结论方法简便、准确,专属性强,可作为产品有关物质检测方法。

• 单位
  杭州市食品药品检验研究院; 浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院