HPLC法测定磷酸替米考星可溶性粉中有关物质的研究

作者：马春芳; 李敏; 吴春燕; 张雯; 邓亚婷; 陈建蓉; 王旗; 余永涛; 杨奇^*

来源：动物医学进展, 2021, 42(07): 22-27.

DOI：10.16437/j.cnki.1007-5038.2021.07.005

• 磷酸替米考星可溶性粉
• 有关物质
• 高效液相色谱法

建立HPLC法测定磷酸替米考星可溶性粉中的有关物质。采用C18柱(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以水-磷酸二丁胺溶液=975∶25为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.1 mL/min,检测波长280 nm,进样量10μL。在拟定的色谱条件下,磷酸替米考星可溶性粉中反式异构体是两个不完全分开的峰,顺式异构体与顺-8差向异构体主色谱峰与相关的杂质完全分离,制剂中的辅料对主成分及有关物质测定无干扰;4家企业11批样品单个杂质与各杂质的和分别小于3.0%和9.0%。说明该方法可用于磷酸替米考星可溶性粉有关物质的质量控制。

• 单位
  宁夏大学