苯达莫司汀单药治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤：一项前瞻、多中心、单臂、Ⅱ期临床研究

作者：高岩; 杨瑜; 岑洪; 刘红; 傅晋翔; 王顺清; 冯茹; 于丁; 张新友; 陈焯文; 李玉富; 黄慧强^*

来源：中华血液学杂志, 2022, 43(11).

• 苯达莫司汀
• 淋巴瘤, B细胞
• 治疗结果
• 安全

目的评估苯达莫司汀单药治疗中国复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的有效性和安全性。方法本研究为前瞻性、多中心、开放标签、单臂Ⅱ期临床研究。纳入2012年3月至2016年12月国内11所医院78例接受苯达莫司汀治疗的B-NHL患者, 分析患者的临床特征、疗效及生存。结果患者的中位年龄为58(24～76)岁, 69例(88.4%)患者为Ⅲ/Ⅳ期, 61例(78.2%)患者对末线治疗耐药。全组患者中位接受4(1～10)个周期苯达莫司汀治疗。全分析集中, 客观缓解率为61.5(95%CI 49.8～72.3)%, 完全缓解率为5.1(95%CI 1.4～12.6)%。中位随访33.6(95%CI 17.4～38.8)个月, 中位缓解持续时间为8.3(95%CI 5.5～14.0)个月, 中位无进展生存(PFS)期和中位总生存(OS)期分别为8.7(95%CI 6.7～13.2)个月和25.5个月(95%CI 14.2个月～未达到)。最常见的3～4级血液学不良反应为淋巴细胞减少(74.4%)、中性粒细胞减少(52.6%)、白细胞减少(39.7%)、血小板减少(29.5%)和贫血(15.4%)。最常见的非血液学不良反应为恶心(43.6%)、呕吐(33.3%)和厌食(29.5%)。多因素分析显示, 苯达莫司汀治疗<4个周期是影响PFS的预后不良因素(P=0.003), 既往未接受含氟达拉滨方案是影响OS的预后不良因素(P=0.009)。结论苯达莫司汀单药治疗复发难治B-NHL患者有良好的疗效和安全性。

• 单位
  广西壮族自治区肿瘤医院; 佛山市第一人民医院; 福建省肿瘤医院; 深圳市人民医院; 中山大学肿瘤防治中心; 河南省肿瘤医院; 湖北省肿瘤医院; 南方医科大学南方医院; 南通大学附属医院; 广州市第一人民医院; 苏州大学附属第二医院