外科创新技术/器械临床研究方法学——IDEAL框架与推荐系列文章之二:IDEAL报告规范解读

作者:喻佳洁; Allison Hirst; Peter McCulloch; 陕飞; 胡建昆; 孙鑫; 刘伦旭; 刘雪梅; 董念国; 陈寄梅; 乔贵宾; 李鹤成; 刘浩; 李幼平*
来源:中国胸心血管外科临床杂志, 2021, 28(03): 263-270.

摘要

严格遵守报告规范有助于研究者完整、清晰和透明地报道方法学和研究结果。目前国际报告规范网站收录的与外科干预相关的报告指南主要针对某种研究设计类型和部分研究内容。因IDEAL框架是对外科创新技术发展的所有阶段进行评估,而每个阶段都有其核心问题和关键要素,若仅采用已有针对设计类型的报告规范可能忽略这些重要特征,导致研究者不能全面准确地报道相关信息。2018年IDEAL协作网启动制订适用于外科创新技术发展不同阶段的报告规范。本文旨在从产生背景、制作过程和核心内容上对IDEAL报告规范进行解读,促进其在国内研究人员中的理解与应用。