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摘要
目的 观察SD大鼠灌胃给予荆防颗粒浸膏的重复给药毒性，指导荆防颗粒临床安全合理用药。方法 选用SPF级大鼠144只，随机分为4组，即空白对照组(注射用水0 g·kg-1·d-1)，荆防颗粒浸膏1、3、10 g·kg-1·d-1剂量组，每组36只，雌雄各半。每日灌胃给药1次，连续给药90 d，停药后恢复观察30 d。检测指标包括一般观察、摄食、体重、眼科及尿液检查、血液学检查、生化学检查、主要脏器称量和脏器系数计算、组织病理学检查。结果 SD大鼠按照1、3、10 g·kg-1·d-1剂量重复灌胃荆防颗粒浸膏90 d后，1、3 g·kg-1·d-1剂量组未引起动物的一般状态、摄食量、体重、血液学、血液生化学和组织病理学的异常改变；10 g·kg-1·d-1剂量组雄鼠摄食量降低，体重增长缓慢，组织病理学检查可见大鼠早期慢性进行性肾病发生率升高，上述效应在恢复期结束后均恢复正常。结论 SD大鼠90 d重复灌胃荆防颗粒浸膏的无明显毒副反应剂量(NOAEL)为3 g·kg-1·d-1，有毒剂量为10 g·kg-1·d-1，该剂量下荆防颗粒浸膏引起动物食欲减退及慢性进展性肾炎(CPN)发生率提高，考虑到人没有与CPN相对应的疾病，由此谨慎地推断最严重的情况下该剂量荆防颗粒浸膏会存在潜在的轻微肾损伤。上述效应在恢复期结束后均恢复，表明荆防颗粒浸膏导致的不良反应具有可逆性。
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单位鲁南制药集团股份有限公司
