摘要

介绍了生化分析仪的工作原理和构成,从关键部件的寿命,使用频率和强度,运输、存储和使用环境,清洗、消毒和灭菌4个方面分析了生化分析仪使用期限的影响因素。同时以某公司生产的生化分析仪为例,介绍了一种使用期限的评价方法,能有效解决生化分析仪使用期限评价难题,为其他临床检验器械的使用期限评价提供参考。

  • 单位
    山东省医疗器械产品质量检验中心