摘要

对复合多糖胶囊中功效成分原花青素含量测定方法进行方法学验证.按照《中国药典》2010版第一部附录ⅩⅤⅢ《中药标准分析方法验证指导原则》中的相关规定进行验证.该方法在待测液中原花青素含量在0~200 μg/mL范围内线性相关,回归方程:A=0.0037X+ 0.0078,R2=0.9997;重复性试验RSD值小于2.5%;加入3.20~4.80 mg原花青素标准品,回收率100.12%;符合测定要求.3批滋阴补肾胶囊中原花青素平均含量12.85%.本法具有准确、稳定、灵敏、操作简便的特点,适用于复合多糖胶囊中原花青素含量的测定.

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