摘要

通过对头孢氨苄聚合物分析方法的优化,确认供试品中主峰与其前相邻杂质峰能够做到基线分离。并对优化后的方法进行检测限、定量限、线性范围、精密度、耐用性的验证,方法简便易行,能较好地分离头孢氨苄与其聚合物,且精密度、准确度均能满足质量控制的要求。

  • 单位
    华北制药股份有限公司

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