注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎临床疗效的Meta分析

作者：蒋总; 唐芳^*; 马武开; 姚晓玲; 卢向阳; 陈琳英; 李宇; 兰维娅; 樊梅; 蔡鑫

来源：风湿病与关节炎, 2019, 8(11): 36-42.

• 幼年特发性关节炎
• 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
• 益赛普
• 强克
• 随机对照试验
• Meta分析

目的:通过搜集注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普/强克)治疗幼年特发性关节炎的随机对照试验(RCT),统计分析其临床疗效及不良反应,评估疗效及用药安全。方法:计算机检索中文数据库中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)及外文数据库Pumbed、Medline、Science Direct,检索时间为数据库建立至2019年2月,以益赛普/强克或联合常规抗风湿药治疗幼年特发性关节炎RCT为研究对象。文献提取和验证由2位研究员独立完成,并采用Rev Man 5.3软件进行偏倚风险评估。结果:共纳入10个RCT研究,总样本量为490例,其中治疗组255例,对照组235例。Meta分析结果显示,益赛普/强克治疗或联合常规抗风湿药治疗能提高疗效(RR=3.73,95%CI=[1.99,6.99],P <0.000 1],且ACR30(WMD=3.64,95%CI=[1.74,7.64],P=0.000 6)、ACR50(WMD=6.29,95%CI=[1.37,28.75],P=0.02)、ACR70(WMD=4.73,95%CI=[1.38,16.21],P=0.01)、ESR(WMD=-0.82,95%CI=[-1.47,-0.16],P <0.02)、CRP(WMD=-0.65,95%CI=[-0.93,-0.38],P <0.000 01)、MMP(WMD=-0.82,95%CI=[-1.13,-0.51],P <0.000 01)等指标改善均优于对照组;TNF-α与对照组比较,差异无统计学意义(WMD=-0.27,95%CI=[-0.93,0.39],P=0.42)。纳入的研究有5个提及不良反应,3个提及无不良反应,其余未提及。结论:益赛普/强克治疗幼年特发性关节炎在改善病情,缓解临床症状方面优于常规抗风湿药,疗效可靠、用药安全,可临床推广应用。

• 单位
  贵阳市云岩区人民医院; 贵州中医药大学