摘要

目的 在药物临床试验中引入全过程电子信息化管理新模式,提高临床试验运行效率,为其他药物临床试验机构提供参考。方法 依照临床试验运行过程,介绍并分析临床试验信息化平台功能特点及优势,并对比传统手工模式管理成效。结果 电子信息化系统在不同的操作环节都比传统手工记录方式节省时间,在多个方面显示出了明显的优势。结论 在临床试验中采用电子信息化管理模式更有利于试验操作的规范性、及时性,并且提高药物临床试验的效率与质量。